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食品生产许可变更程序
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一、事项名称

食品生产许可变更

二、办理依据

(一)《中华人民共和国行政许可法》

(二)《中华人民共和国食品安全法》

(三)《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)

(四)国家食品药品监管总局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》的通知(食药监食监一〔2015〕225号)

(五)国家食品药品监督管理总局关于启用新版《食品生产许可证》的公告(2015年第198号)

(六)转发食品药品监管总局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》的通知(食药监办食产〔2015〕466号)

三、申请条件

食品生产许可证有效期内,现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向东莞市食品药品监督管理局提出变更申请。

食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向东莞市食品药品监督管理局报告。

生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的,应当重新申请食品生产许可。

四、申请材料

申请变更食品生产许可的,应提交以下材料:

(一)食品生产许可申请书;

(二)食品生产许可证正本、副本(包括品种明细表或副页)原件;

(三)与变更食品生产许可事项有关的其他材料,如与新办或延续申请时一致的不需重复提交:1.营业执照复印件(核对原件)。2.生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和生产工艺流程图。3.生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度;

(四)申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件(提供证件复印件的,核对证件原件);

(五)保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品注册或者备案的生产工艺发生变化的,应提供注册或者备案变更手续证明材料;

(六)乳制品、婴幼儿配方乳粉等涉及产业政策的食品生产许可,申请人申请食品生产许可时还需提交有关备案、核准等符合产业政策的证明材料复印件(核对原件);

(七)生产条件未发生变化的,申请人提供相关声明;

(八)同时申请食品生产许可证延续的,按照所申请事项要求提交相应的申请材料,相同的材料不需要重复提交。

五、申请材料要求

(一)纸质申请书及其他申请材料均采用A4纸(部分图纸除外),材料内容应当真实、合法、有效。

(二)纸质资料均为一式两份(除质量管理文件1份),均需加盖申请人公章;如无公章,则需盖法人指印、法人签名;申请材料注明需提交复印件并核对原件的,应同时出示原件供核对;相关人员的身份证件、个人资质证明等复印件应由本人签名。

(三)食品生产许可申请的所有事项应由申请单位的工作人员负责。

六、办理流程

其中,需进行现场核查的情形包括:

(一)食品生产者增加新的食品类别的;

(二)食品生产者迁移生产地址的;

(三)工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施发生变化的;

(四)受理机关认为需要进行现场核查的其他情形。

七、许可时限

(一)作出许可受理决定时限:5个工作日内;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的,应当将申请材料退回申请人;在5个工作日内告知的,应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。

(二)组织完成许可现场核查期限:自接受现场核查任务之日起10个工作日内。

(三)自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延长期限的,经本行政机关负责人批准,可以延长10个工作日,并应当将延长期限的理由告知申请人。听证期限不计算在行政许可审查期限之内。

(四)作出准予许可决定的,自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证;作出不予许可决定的,自作出决定之日起10个工作日内向申请人发放不予许可决定书。

八、实施主体及受理范围

东莞市行政区域内从事食品生产活动的单位。

食品生产许可的受理范围为国家实施生产许可的食品(包括涉及国家产业政策的食品)和食品添加剂。其中,保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可变更由广东省食品药品监督管理局负责。


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