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食品生产许可延续程序
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一、事项名称

食品生产许可延续

二、办理依据

(一)《中华人民共和国行政许可法》

(二)《中华人民共和国食品安全法》

(三)《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)

(四)国家食品药品监管总局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》的通知(食药监食监一〔2015〕225号)

(五)国家食品药品监督管理总局关于启用新版《食品生产许可证》的公告(2015年第198号)

(六)转发食品药品监管总局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》的通知(食药监办食产〔2015〕466号)

三、申请条件

申请食品生产许可,应当符合下列条件:

(一)具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。

(二)具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。

(三)有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。

(四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。

(五)法律、法规规定的其他条件。

申请食品添加剂生产许可,应当具备与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、食品安全管理人员、专业技术人员和管理制度。

四、申请材料

食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的,应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前,向东莞市食品药品监督管理局提出申请,并提交以下材料:

(一)食品生产许可申请书;

(二)食品生产许可证正本、副本(包括品种明细表或副页)原件;

(三)与延续食品生产许可事项有关的其他材料。包括:1.营业执照复印件(核对原件)。2.生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和生产工艺流程图。3.生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度;

(四)申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件(提供证件复印件的,核对证件原件);

(五)保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请延续食品生产许可的,应提供生产质量管理体系运行情况的自查报告;

(六)生产条件未发生变化的,申请人提供相关声明;

(七)同时申请食品生产许可证变更的,按照所申请事项要求提交相应的申请材料,相同的材料不需要重复提交。

五、申请材料要求

(一)纸质申请书及其他申请材料均采用A4纸(部分图纸除外),材料内容应当真实、合法、有效。

(二)纸质资料均为一式两份(除质量管理文件1份),均需加盖申请人公章;如无公章,则需盖法人指印、法人签名;申请材料注明需提交复印件并核对原件的,应同时出示原件供核对;相关人员的身份证件、个人资质证明等复印件应由本人签名。

(三)食品生产许可申请的所有事项应由申请单位的工作人员负责。

六、办理流程

其中,需进行现场核查的情形包括:

(一)食品生产者增加新的食品类别的;

(二)食品生产者迁移生产地址的;

(三)工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施发生变化的;

(四)申请人延续换证声明条件未改变,但日常监管发现有违法行为的;

(五)受理机关认为需要进行现场核查的其他情形。

七、许可时限

(一)作出许可受理决定时限:5个工作日内;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的,应当将申请材料退回申请人;在5个工作日内告知的,应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。

(二)组织完成许可现场核查期限:自接受现场核查任务之日起10个工作日内。

(三)自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延长期限的,经本行政机关负责人批准,可以延长10个工作日,并应当将延长期限的理由告知申请人。听证期限不计算在行政许可审查期限之内。

(四)作出准予许可决定的,自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证;作出不予许可决定的,自作出决定之日起10个工作日内向申请人发放不予许可决定书。


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